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B村临床丨抗血管生成！科望医药双抗ES104申报临床

BioBAY 2022-12-02
近日，据国家药监局官网显示，B村客官科望医药提交了抗血管生成双抗ES104的临床申请，并获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。ES104是一款VEGF/DLL4双抗，由ABL Bio研发，后授权给美国TRIGR公司。今年年初，科望医药以1.17亿美元交易额从TRIGR公司引进该药物的中国权益。


ES104是一种同时阻断VEGF/DLL4的双特异性抗体，目前正在国外进行临床1期单药剂量爬坡和扩展及联合治疗。据临床研究结果显示，ES104单药治疗在既往接受过3线及以上治疗，并且在接受VEGF、EGFR、PD1/L1以及化疗等多线治疗失败的结直肠癌和胃癌多例患者中观察到了持续的部分缓解（PR）应答，总体实现了67%临床获益率。同时，该药在单药爬坡到17.5mg/kg的过程中尚未产生剂量限制性毒性（DLT）。

另外，ES104在与伊立替康或紫杉醇联用，对难治的3线和4线肝内胆管癌患者、对化疗，生物疗法及免疫治疗等多线治疗失败的非小细胞肺癌患者都显示出了良好的安全性和持续的PR应答。

科望医药于2018年落户B村，是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物医药公司，致力于引领新一代肿瘤免疫创新药的研究开发，从而惠及全球癌症患者。公司拥有三大核心技术平台：Elpisource新靶点发现平台、Immunoshine免疫学检测平台以及AbLego双特异抗体平台。在此基础上，科望开启了“一年一分子”的加速研发之旅。目前，公司已拥有15款候选药物在研的核心管线，涵盖了天然免疫、获得性免疫、肿瘤微环境、肿瘤特异性四大领域，其中ES101、ES102已处于临床试验阶段。



ES101是一款全球首创的四价双特异性抗体，能够同时靶向PD-L1和4-1BB。和一般的双特异性抗体不同的是，ES101实现了通过PD-L1结合优先靶向肿瘤细胞、通过PD-L1抗体来阻断PD-L1/PD-1的结合，解除对T细胞激活的抑制以及通过PD-L1结合依赖性4-1BB激活T细胞，在“释放刹车”的同时“踩下油门”。2019年，ES101获得中美两地的临床试验许可，也成为全球第一个进入临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗分子。（相关阅读：B村资讯丨“踩油门”的4-1BB，B村天演、礼进、科望、信达和基石已率先布局）

ES102是一款靶向激活OX40的六价抗体，其独特设计使得ES102即便在没有外源性交联的情况下也能强效激活OX40通路。与传统的二价或四价OX40抗体相比较，ES102具有更强的免疫激活能力，并且已经在临床前显示出显著的单药及联合免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗肿瘤药效，同时在临床单药试验中也展现了良好的安全性和初步的抗肿瘤活性。今年4月，ES102在中国吉林省肿瘤医院程颖教授的带领下完成1期临床首例患者首次给药。（相关阅读：B村临床 | 科望医药新一代OX-40激动剂完成I期临床首例患者给药）

随着在研产品管线的稳步推进，今年3月，科望正式在B村二期启动其工艺开发及生产基地，这也是科望医药迈向产业化的第一步。（相关阅读：B村资讯丨科望医药工艺开发和中试生产基地正式落成！）今年5月，科望完成1.05亿美元C轮融资，将用于扩展公司在全球研发的战略布局以及发掘新的免疫治疗机制，拓展全球合作。（相关阅读：B村指数丨1.05亿美元！科望医药宣布完成C轮融资，扩展全球研发战略布局）



科望医药所在的B村经过十余年来的深耕和培育形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。目前，在新药研发领域，园区企业累计已获得临床试验批件293张，包括213张1类新药临床批件，累计批准生产上市新药达18件，其中5款药物已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。小二也衷心期待，科望“一年一分子”的加速研发之旅，能给更多患者带来治疗新选择。

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