近日，B村客官信达生物发布公告，其与礼来制药共同开发的PD-1抑制剂达伯舒®在今年第二季度销售收入超7亿元人民币。据悉，信达生物达伯舒®销售额今年第一季度、第二季度的销售额与去年第四季度基本持平，上半年销售收入已超14亿元。
信达生物第二季度公告截图
作为国内最受关注的创新药企之一，信达生物目前已手握5款商业化产品，其中达伯舒®是信达生物首个进入商业化的产品。目前，达伯舒®已在中国斩获4项适应症，包括：用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；联合培美曲塞和铂类用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗以及联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。（相关阅读：B村资讯丨全球首个一线治疗肝癌的PD-1免疫联合疗法获批上市）如今，信达生物已成功建立起了一条包括24个新药品种的产品链，共计有超过50项临床试验中的产品，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域。目前，信达生物IBI302、IBI322和IBI939项目正在临床招募中。
肺癌在我国各种恶性肿瘤中死亡率排名第一。在所有肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于根治性手术的局部晚期或转移性肿瘤。同时，在接受手术治疗的早期NSCLC患者中也有相当比例会发生复发或远处转移，后因疾病进展而死亡。目前，信达生物正在开展一项评估IBI939联合达伯舒®治疗晚期肺癌受试者的安全性、耐受性和有效性的开放性I期临床研究。IBI939是由信达生物开发的重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体（TIGIT）单克隆抗体，属于1类创新药。可靶向肿瘤微环境中的T细胞和NK细胞膜上的TIGIT，可以阻止癌细胞膜上高表达的CD155与TIGIT的结合，进而恢复细胞毒性 T细胞和NK细胞的激活，发挥肿瘤杀伤效果。1、经组织学或细胞学确诊的NSCLC患者，混合细胞型需区分出主导的细胞形态，若存在神经内分泌癌、肉瘤成分不可入组。2、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，临床分期为局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性（IV 期）或复发性，且无法进行根治性手术治疗或接受根治性同步放化疗。3、对于非鳞状NSCLC患者，需经组织学或细胞学标本证实不存在适用于EGFR或ALK或ROS靶向治疗的驱动基因突变阳性（需提供无EGFR敏感性突变、无ALK基因重排、无ROS基因融合的书面证据）。4、既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗。5、PD-L1 TPS（tumor proportion score）≥50%。若想获知更多的研究信息，请与以下人员进行沟通，同时研究者会根据方案进行评估，最终确定您是否能参加该研究。
年龄相关性黄斑变性（AMD，又称老年性黄斑变性）为黄斑区结构的衰老性改变，是一种导致中央视力损害的慢性进展性疾病，大多发生于45岁以上，其患病率随年龄增长而增高，是当前老年人致盲的重要原因。IBI302是信达生物自主研发的一种双靶向特异性重组全人源融合蛋白。可通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化介导的黄斑萎缩，发挥治疗作用。
2.新生血管性年龄相关性黄斑变性（即湿性年龄相关性黄斑变性）患者；3.患眼最佳矫正视力在24~73个ETDRS字母范围内。研究表明，肿瘤的发生是多基因、多步骤突变的结果。肿瘤分为良性肿瘤及恶性肿瘤。恶性肿瘤往往生长迅速，并具有侵袭性及转移性。恶性肿瘤的治疗方法除传统的手术、放射治疗和细胞毒类化学治疗外，分子靶向治疗和免疫治疗逐渐成为新的治疗方向。
目前，信达生物正在开展一项“评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究”。这项临床研究的研究药物是重组抗分化抗原簇47（CD47）和抗程序性死亡配体1（PD-L1）双特异性抗体注射液。
4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology GroupPerformance Status, ECOG PS）为0 或1 分。6.既往未使用过任何CD47 抗体、SIRPα 抗体或CD47/SIRPα 重组蛋白。