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B村临床丨B村两款双抗完成首例患者给药，来自信达、创胜

BioBAY 2022-12-02

近日，B村2款双抗新药先后宣布完成1期临床研究的首例患者给药，分别是来自信达生物的IBI319（抗PD-1/CD137双抗）、以及创胜集团的TST005（抗PD-L1/TGF-β 双抗）。据了解，这两款双抗产品均在全球同靶点双抗药物研发中处于领先地位。



在研产品：IBI319

靶点：PD-1/CD137

适应症：晚期恶性肿瘤


IBI319是B村客官信达生物与礼来制药合作研发的一款抗PD-1/CD137双特异性抗体，也是信达生物进入临床的第5个双抗项目。此前，信达生物在研的PD-L1/CD47双抗IBI322、PD1/PDL1双抗IBI318、PD-1/HER2双抗IBI315和PD-L1/LAG-3双抗IBI323已先后获批进入临床。

此次宣布的临床项研究是一项在中国开展的旨在评估IBI319在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的1期临床研究。据临床前的各项研究结果显示，IBI319具有靶点明确、药物稳定性好等特点，保留了PD-1的药效活性；并同时激活CD137的信号，协同增强药效。

信达生物临床开发高级副总裁周辉博士表示：“目前全球尚无同靶点双特异性抗体进入临床。  初步研究结果显示IBI319与两种单克隆抗体药物联合用药相比，在提高免疫效应之余，还能提高给药便捷性。”



在研产品：TST005

靶点：PD-L1/TGF-β

适应症：实体瘤


TST005 是B村客官创胜集团研发的一种针对实体瘤的PD-L1/TGF-β双抗，也是第二个启动全球临床研究的抗 PD-L1/TGF-β trap 双功能融合蛋白，于近日宣布在美国顺利完成首例患者给药。

目前全球有大量检查点抑制剂治疗失败的病人，存在巨大的医疗需求缺口，同时靶向 PD-L1 和 TGF-β 两个通路的 TST005 将成为具有竞争潜力的关键产品之一。TST005由高亲和力PD-L1抗体组成，在其c端与TGF-β受体II型融合。研究表明，TST005在逆转TGF-β诱导的T细胞抑制中显示出强大的体外活性，且具有良好的耐受性，并显示出线性PK特征。

值得一提的是，在今年6月22日，创胜集团在港交所通过聆讯，有望很快在香港挂牌上市。在B村设有总部的创胜集团凭借其独有的抗体发现平台——免疫耐受突破(IMTB)技术平台，在肿瘤、肾病及骨骼疾病等领域开发出创新性且商业前景广阔的多元化抗体管线。其中核心产品MSB2311已进入临床1期阶段，第二代抗 Claudin 18.2药物TST001也已顺利进入临床。截至目前，公司（相关阅读：B村指数丨创胜集团赴港递交IPO申请，产品管线覆盖肿瘤、肾病及骨骼疾病等多领域）



上述2款全球领先双抗所在的B村也经过十余年来的深耕和培育形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。在新药研发领域，园区企业累计已获得临床试验批件293张，包括213张1类新药临床批件，累计批准生产上市新药达16件，其中5款药物已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

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