恒瑞源正注册启动实体瘤TCR-T疗法I期临床
9月15日,恒瑞源正在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了TCR-T疗法HRYZ-T101的I期临床试验,用于治疗HPV18阳性实体瘤。
该临床试验由复旦大学附属肿瘤医院吴小华主任、张剑主任主持,计划入组28例HPV18阳性实体瘤患者。
今年5月份,恒瑞源正(上海)生物科技有限公司(以下简称“恒瑞源正”)宣布,用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18+)的实体瘤的HRYZ-T101注射液启动I期临床,并开始招募受试者。
受试者招募信息如下(信息来源于恒瑞源正):
HRYZ-T101注射液是恒瑞源正第二款获批IND的产品,也是恒瑞源正第一款TCR-T细胞治疗产品。TCR-T是一类TCR基因修饰的T细胞技术,通过在T细胞中表达肿瘤特异性TCR链,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。与CAR分子只能识别细胞膜蛋白不同,TCR分子可以识别肿瘤细胞递呈的胞内蛋白,这一特点使得TCR-T技术在实体瘤治疗方面具有更大的优势和潜力,是当前免疫细胞治疗领域的热点。
恒瑞源正自主开发了基于反向基因工程的TCR筛选技术平台(Reverse Genetic Engineering of TCR-T ,ReGET),可以从免疫治疗获益的肿瘤患者体内快速高效地分离最优亲和力的TCR,积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据,用于抗肿瘤TCR-T产品研发,与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。
来源:公众号“细胞与基因治疗领域”、紫金港资本、恒瑞源正
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