产业生鲜丨填补神经内分泌瘤治疗空白！和黄医药索凡替尼获批上市

BioBAY 2021-12-17

B村客官和黄医药赶上2020年新药审批的末班车，其自主研发的创新药索凡替尼（中国商品名：苏泰达®）正式在中国获批，用于治疗非胰腺来源的神经内分泌瘤（NET）。这也是和黄医药继呋喹替尼获批上市后，取得的又一重大里程碑进展。

图片来源：NMPA官网截图

9年前，苹果创始人史蒂芬·乔布斯的离世让胰腺神经内分泌肿瘤进入了大众的视野。这是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤，以胃肠胰的神经内分泌瘤最为多见，按照原发部位的不同，可以分为胰腺NET和非胰腺NET。据Frost& Sullivan估计，2018年我国约有67600例新诊断NET病例，患者总数或高达30万。

索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制VEGFR和FGFR可抑制血管生成，而抑制CSF-1R则可以调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。

此外，索凡替尼的抗血管生成和免疫调节的双重机制，能产生协同抗肿瘤活性，使之与其他免疫疗法联合使用成为可能。事实上，索凡替尼联合免疫肿瘤疗法在针对多种实体瘤的临床治疗上也展现了其1+1+1>3 的协同增效作用。目前，在免疫联合疗法方面，和记黄埔医药和B村其他客官达成了数个合作，以评估索凡替尼与PD-1单克隆抗体联合疗法的安全性、耐受性和疗效，包括百济神州的替雷利珠单抗、信达药业的信迪利单抗以及君实药业的特瑞普利单抗。

作为全球首个且唯一覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤的创新靶向药，索凡替尼从2006年立项到如今获批上市走过14年的时光，此次获批填补了中国神经内分泌瘤治疗领域的空白。

索凡替尼的研发中我们可以窥见中国医药研发和生产从仿制到创新，从追随到引领的发展趋势，也证明了中国的科学家和企业在用自己的行动和智慧惠及全球有治疗需求的患者。

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